Стандартный протокол клинических испытаний предполагает продолжительное изучение свойств вакцинных препаратов с целью убедиться в их безопасности и эффективности. Кроме того, тестирование должно проводиться на больших группах добровольцев, а в условиях пандемии соблюдение данных условий не представляется возможным.
Стоит ли делать прививку
У ученых и врачей нет единого мнения на этот счет, и каждый из них высказывает свою точку зрения, подкрепляя ее, на первый взгляд, вескими аргументами. Например, на вопрос, почему так быстро получили вакцину, специалисты дают следующий ответ.
Векторные и мРНК-вакцины против Ковида, тестируемые в данный момент на добровольцах, требуют сравнительно небольших временных затрат. Это связано с их начинкой составом в виде генома мРНК, который считается одной из наиболее простых, если не сказать, примитивных, конструкций.
Производителю не нужно тратить время и ждать получения вакцинного штамма, затем ослаблять и культивировать его или же проводить инактивацию. Поэтому сразу после расшифровки генома Sars-CoV-2, в начале 2020 г. открылись возможности для работы над созданием вакцин.
Кроме того, на скорость изготовления оказывает влияние наличие у производителя так называемой «платформы». В частности, в институте Гамалеи вакцина делается на платформе, использованной ранее для производства векторных вакцин от лихорадки Эбола и коронавируса Mers-CoV, возбудителя ближневосточного респираторного синдрома.
В центре Чумакова разрабатывается цельновирионная инактивированная вакцина, поскольку данное предприятие специализируется именно на производстве вакцин этого типа. Здесь были созданы препараты против бешенства и энцефалита.
И еще один момент, который можно назвать ключевым, – это финансирование. С деньгами у производителей проблем нет, так как в разработку вакцинных препаратов вкладываются очень большие средства. Вот почему работа ведется так быстро и не прекращается ни на минуту.
Таким образом, заявления о «скороспелости» вакцин часто не имеют под собой оснований, и во многих публикациях нередко содержится непроверенная и некорректная информация. Если даже среди ученых ведутся постоянные дебаты, то что говорить о журналистах, и, тем более, о простых людях!
Конечно, стремительная разработка РНК-вакцины, аналогов которой не было до сих пор, вызывает вполне понятные вопросы. Однако этому факту есть объяснение – благодаря современным технологиям и отличному финансированию создать препарат в сжатые сроки все-таки можно.
Неважно, сколько недель или месяцев ушло на его создание – важно, чтобы препарат хорошенько испытали на большом количестве людей.
Как называется
На сегодняшний день есть 2 зарегистрированные вакцины – Спутник V и ЭпиВакКорона. Первая является разработкой института им. Гамалеи, вторая – продукт новосибирского центра вирусологии и биотехнологии Вектор.
Что входит в состав
Спутник V – векторная вакцина, которая содержит ослабленные частицы коронавируса Sars-CoV-2. При попадании в организм они не способны размножаться, поэтому, привившись, заболеть человек не может.
Вакцина Спутник V проходит заключительные испытания на широком круге добровольцев
Спутник V создан на основе аденовирусного вектора, исполняющего роль курьера для доставки информации о коронавирусной инфекции и формирования иммунитета. Чтобы получить вакцинный препарат, аденовирусный геном удаляется, а вместо него помещается материал с кодом белка, взятого с коронавирусного шипа.
Такие вирусные векторы-носители поставляют геном коронавируса в клетки. Он является безопасным для человека и при этом может активировать иммунитет к синтезу антител к Covid-19, которые станут защитниками от заболевания в будущем.
Аденовирус не способен размножаться и провоцировать характерную симптоматику, зато он легко проникает внутрь клеток. Благодаря своему составу вакцина Спутник V стимулирует как гуморальный, так и клеточный иммунитет.
ЭпиВакКорона
Это пептидная вакцина, в состав которой входят синтетические короткие пептиды, имитирующие небольшие фрагменты вирусных антигенов. Последние способны вызывать специфические иммунные реакции и защищать от определенной инфекции.
ЭпиВакКорона состоит из 3-х разновидностей пептидных антигенов S-белка коронавируса, соединенных с белком-носителем. Вся конструкция адсорбирована на гидроксиде алюминия. В отличие от Вектора V, это неживая вакцина, вызывающая менее устойчивый и продолжительный иммунитет.
ЭпиВакКорона, вероятно, будет менее токсичной.
Отметим, что в настоящее время обе вакцины уже зарегистрированы, но анализ сведений об их эффективности и безопасности не закончен. Работа над этим ведется и будет завершена в течение ближайших месяцев.
Мировые разработки
В настоящее время тестирование проходят 13 вакцин
Вид и наименование | Страна-производитель |
Векторная, AZD1222, известная ранее как ChAdOx1 | Англия, Оксфорд |
Векторная, Ad5-nCoV | Китай, Пекин |
РНК, мРНК-1273 | США |
Инактивированная | Китай |
Инактивированная | Китай, Ухань |
РНК (3мРНК в ЛНЧ), BNT162 | Германия + США |
ДНК, INO-4800 | США |
Белковая, NVX-CoV2373 – рекомбинантная вакцина на основе наночастиц с применением адъюванта Matrix M | США + Австралия |
ДНК-вакцинный препарат, содержащий бифидобактерии | Канада |
Лентивирусные векторы aAPC* | Китай |
Лентивирусные векторы LV-SMENP-DC* | |
Инактивированная V-Sars* | Канада |
Белковая SCB-2019 | Китай |
Как проходит вакцинация от коронавируса
В середине сентября в Москве начались пострегистрационные клинические испытания вакцины от Sars-CoV-2, которые представляют собой двухэтапную процедуру. Препарат двухкомпонентный, и в первый раз вводится один компонент, а через 3 недели – другой.
Вакцинироваться могут граждане, достигшие 18 лет и владеющие русским языком, так как необходимо подписывать документы и слушать врачей. Данные добровольца должны удовлетворять нескольким условиям, которые исключают:
- простуду на момент обращения за прививкой от коронавируса;
- перенесенное ОРВИ менее чем за 2 недели до вакцинации;
- перенесенный Covid-19;
- контакты с зараженными коронавирусом как минимум за 14 дней до прививки.
Сейчас проводится 3-я фаза испытаний Спутника V в Белоруссии, Арабских Эмиратах и Венесуэле. 2-я и 3-я фазы идут также в Индии. Кроме того, в России ведется отдельный клинический эксперимент по исследованию иммуногенности и безопасности применения Спутника V у лиц пожилого возраста.
Кого будут вакцинировать
Ставить прививки начнут ориентировочно в 2021 г. Первые партии вакцин уже поступили в российские поликлиники для массовой иммунизации населения. Об этом сообщил руководитель института Гамалеи А. Гинцбург.
В первую очередь планируется прививать граждан из группы повышенного риска – работников медицинских, образовательных учреждений и пищевых предприятий. Вакцинация будет проводиться в соответствии со стандартами, применяемыми к гриппу и другим вирусным инфекциям.
Полный перечень работ, выполнение которых требует обязательной вакцинации, утвержден постановлением правительства РФ №825 от 15.07.1999 г.
Нужна ли переболевшим
Тем, кто переболел Ковидом, рекомендуется сделать анализ на антитела lgG. Если его результат будет выше 10, значит, идет формирование стойкого иммунитета, и вакцинация не требуется.
Можно ли отказываться
Специалисты подчеркивают, что прививать будут сугубо на добровольной основе. Следовательно, человек имеет право ее не делать, согласно закону №157, ст.5 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
Однако отказаться от прививки от коронавируса можно лишь в случае, когда это позволяет профессия. Если она подлежит обязательной вакцинации, а человек от нее отказывается, то работать по данной специальности он уже не будет.
При отказе обычно достаточно написать заявление по предоставленному образцу
Такого сотрудника увольняют без сохранения заработной платы, поскольку работодатели, как юридические лица, обязаны провести санитарно-эпидемиологические мероприятия для обеспечения охраны труда.
Не сделавшим прививку работникам работодатель вправе отказать в приеме на работу, руководствуясь ст. 76 ТК РФ., если она связана с высоким риском заболеваемости инфекционными патологиями.
Как отказаться
Так же, как от прививок от других болезней. Например, в ВУЗы были разосланы письма от Роспотребнадзора с требованием, чтобы 75% сотрудников прошли вакцинацию. Те, кто прививаться не захотел, написали письменный отказ.
Сколько стоит
Министр здравоохранения М. Мурашко заявил, что за вакцинацию от коронавирусной инфекции россиянам платить не придется. «Мы планируем, что прививка от Covid-19 будет в полном объеме покрываться из бюджетных средств. Соответственно, схема вакцинации всем известна, и она будет плановой», – заверил он.
Советы тем, кто решился привиться
Совет №1
Перед обращением в исследовательский центр нужно исключить возможные противопоказания, среди которых все аутоиммунные болезни, хронические системные инфекции (например, туберкулез), ВИЧ, сифилис, злокачественные опухоли, гепатиты В и С.
Нельзя также делать прививку, если диагностированы:
- мастоцитоз;
- болезнь Эрдгейма-Честера;
- недостаточность иммуноглобулина G;
- тяжелый комбинированный иммунодефицит.
Противопоказана вакцинация и при наличии одного из следующих синдромов:
- системного воспалительного ответа;
- активации тучных клеток;
- Вискотта-Олдрича;
- высвобождения цитокинов.
Совет №2
Не рекомендуется принимать участие в исследовании при планировании зачатия ребенка в течение ближайших 3-х месяцев. Это касается как женщин, так и мужчин.
Частые вопросы
Если работа не связана с рисками, может ли работодатель применить санкции?
Нет, любые ограничения не имеют законной силы. Давление и принуждение может принимать разные формы, как то:
- угроза увольнения;
- лишение премии;
- недопуск в общежитие;
- привлечение к дисциплинарной ответственности;
- отстранение от уроков, лекций, семинаров;
- денежные премии за прививку;
- блокирование пропуска.
Должны ли прививаться студенты?
Такой нормы нет, и студенты не обязаны вакцинироваться, чтобы получить допуск к занятиям. Зато обязаны преподаватели, поскольку они включены в календарь прививок. Но в него пока не вошла вакцинация от Covid-19.
Видео по теме:
Комментарии
Елена 15.07.21
Скажите, зачем надо эти вакцины, я правильно 3 мес назад и сейчас заболела. И что? Сколько теперь мне надо лечиться, чтобы показал отрицательный тест?