По словам экспертов, диагностические тесты применяются для выявления многих возбудителей, однако не стоит отводить им сверхважную роль и считать истиной в последней инстанции. При любом тестировании есть определенный процент как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.
Кроме того, тест-системы для обнаружения нового коронавирусного штамма еще довольно далеки от идеала, по сравнению с диагностическими средствами давно известных болезней.
Что значит ложноположительный
Это медицинский термин, которым обозначают позитивный результат, тогда как на самом деле человек здоров. Его получают нечасто, но никто не желает попасть в этот мизерный процент, особенно когда речь идет об опасной инфекции.
Причины
На конгрессе под названием «Человек и лекарство», который проходил в апреле 2020 г., главный внештатный пульмонолог Министерства здравоохранения С. Авдеев заявил:
– Точность имеющихся ПЦР-систем для диагностики Covid-19 составляет 70-80%. Такая оценка была дана им на основании исследований с участием 1400 человек. – Следовательно, у остальных 20% результат может быть ложноположительным или ложноотрицательным.
Министр здравоохранения России М. Мурашко в своем интервью телеканалу «Россия-1» сказал, что врачи могут ставить предварительный диагноз «коронавирус» до подтверждения его результатами анализов:
– Диагноз выставляется без лабораторных доказательств, по клиническим симптомам. Это нормальная практика для врачей, – отметил министр.
Даже при позитивном результате ПЦР человек может быть здоров сам, если болезнь протекает бессимптомно, и почти не представлять угрозы для окружающих. Однако определенная степень риска передачи инфекции все же остается, поэтому ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют таким гражданам соблюдать карантин и использовать защитные средства ради безопасности других.
Важность ориентации на наличие симптоматики подчеркивает главный фтизиатр России И. Васильева:
– Примерно 80% случаев Covid-19 протекают в легкой форме, без серьезных осложнений. Ехать в стационар при слабовыраженных признаках смысла никакого нет. Более того, если уровень насыщения крови кислородом больше 96%, то даже при истинноположительном тесте и наличии изменений на КТ пациенту лучше остаться дома. Исключение составляют случаи, когда есть дополнительные показания для госпитализации – в частности, хронические патологии, – разъясняет фтизиатр.
Перекрестные реакции и инфекционные болезни
Может ли тест на коронавирус быть ложнопозитивным? Вполне. Врачи инфекционисты уверены, что ни один анализ не может дать в принципе стопроцентного результата. Вероятность ошибки, хоть и незначительная, есть всегда, даже если это годами отработанная система, – и тесты на Covid-19 не исключение.
Диагностика любых инфекционных патологий ведется в двух направлениях. Первое – это поиск возбудителя самой болезни, для чего часто применяются именно ПЦР-системы. На результат могут влиять следующие факторы:
- техника забора биоматериала;
- транспортировка образцов в лабораторию;
- условия хранения;
- тип используемой тест-системы – ее чувствительность и специфичность.
Опытный врач все это учтет и даст оценку по нескольким пунктам, включая:
- общее состояние здоровья, наличие/отсутствие системных заболеваний;
- внешние симптомы и жалобы больного;
- данные лабораторных анализов и инструментальных исследований – ПЦР, КТ и др.
Вторым направлением диагностики является серология (от лат. serum – сыворотка) – получение данных о реакции организма на возбудитель инфекции. Серология – это область иммунологии, изучающей взаимодействие антител с антигенами.
В случае коронавируса к серологическому анализу относятся экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов – антител IqM и IqG. Для собственного самосохранения организм вынужден бороться с патогенами – вирусами, бактериями, грибками и пр. Так почему же возможны сбои в достоверности результатов?
Допустим, человек страдает ВИЧ-инфекцией и проходит антиретровирусную терапию. В этом случае мазок ПЦР будет отрицательным из-за отсутствия вируса в кровяном русле, а серологический анализ даст положительный результат вследствие реакции организма на вирус.
Еще один пример. Человек переболел сифилисом или туберкулезом и вылечился. Даже спустя много лет серологический анализ, вероятнее всего, даст положительный результат на IqG к соответствующему возбудителю.
Еще одна причина – перекрестные реакции, когда тест показывает положительный результат к Covid-19, но он может свидетельствовать о другом заболевании. Например, при сдаче серологического анализа на реакцию Вассермана получен слабопозитивный итог. Затем выясняется, что сдававшая этот тест женщина беременна, или она страдает артритом.
Истинноположительный результат
Положительный результат анализа на антитела к Sars-CoV-2 бывает при формировании специфического иммунитета, когда организм начал вырабатывать защитные антитела – иммуноглобулины – для борьбы с данным возбудителем. Именно они станут основным оружием для отражения возможных атак патогена в будущем.
Но важно помнить, что синтез специфических антител стартует далеко не сразу, и чем длиннее инкубационный период инфекции, тем раньше их можно обнаружить в крови.
Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), инкубационный период коронавируса Sars-CoV-2 может продолжаться от 1 дня до двух недель. Но наиболее часто болезнь заявляет о себе на 5 день.
Ложноотрицательные
Серологические анализы могут показывать и ложноотрицательные результаты, если у человека по какой-то причине упал иммунитет, или он страдает серьезными системными патологиями: ВИЧ, онкологией.
В силу ослабления иммунитета борьба с инфекцией начинается несколько позже, и выработка иммуноглобулинов откладывается. При слишком ранней сдаче теста он, разумеется, ничего не покажет.
Все респираторные инфекции, включая Ковид, при отсутствии осложнений длятся 5-7, максимум 10 дней. Более долгий процесс выздоровления или ухудшение состояния свидетельствуют уже не о самом вирусе, а об осложнениях, развившихся либо обострившихся на фоне ослабления иммунитета.
Вот почему в вопросах диагностики так важен деликатный подход. У большинства людей (80%) Sars-CoV-2 протекает в легкой форме, без последствий. Но у некоторых он может вызвать тяжелые осложнения. Если состояние больного не было вовремя оценено как серьезное или угрожающее жизни, то это либо врачебная ошибка, либо запоздалое обращение за медицинской помощью.
Диагностировать Covid-19 можно и посмертно, используя ПЦР-тест. Точность результатов тогда будет зависеть от условий хранения тела.
А вот как обстоят дела за рубежом:
Китай | Германия | Великобритания |
В период вспышки в г. Ухане точными оказались только 71% ПЦР-тестов. Но это не помешало властям успешно справиться с пандемией. | В стране начали применять автоматизированные тесты бренда Bosch. Они выдают результаты с 95% точностью и не требуют транспортировки в лабораторию. Медик берет мазок их носоглотки или зева, наносит его на картридж с реагентом. Каждый прибор рассчитан на выполнение 10 тестов в сутки. | Англичане изобрели тест-систему, выявляющую Ковид за полчаса. Нужно только купить портативное оборудование, которое стоит $120, т. е. больше 9 тыс. руб., и набор полосок к нему по цене $5 за штуку. |
Совет, как получить предельно точный результат анализа
Чтобы избежать ошибки, рекомендуется за час до взятия мазка не есть, не пить, не курить, не полоскать горло и не промывать нос. В некоторых лабораториях указанные действия исключаются за 3 часа до сдачи. Если предстоит сдавать кровь на антитела, то лучше делать это утром, натощак.
Ответы на частые вопросы
Что делать, если результат теста положительный, а симптомов нет? А если это ошибка?
При позитивном итоге исследования человек становится источником инфекции, поэтому сотрудники лаборатории обязаны сообщить о нем в медучреждение, выдавшее направление, и Роспотребнадзор. При отсутствии симптоматики человек должен соблюдать двухнедельный карантин. За это время обязательно проводится повторное тестирование.
Чем «грозит» ложноположительный анализ на антитела к Covid-19?
Вероятность подобного показателя, пусть и всего в несколько процентов, довольно опасна и должна несколько отрезвлять. И в особенности тех, кто сдает на антитела. Ведь человек, который узнает, что он будто бы переболел «Короной», легко может сбросить маску и перчатки и пойти в общественное место (ресторан, офис).
А если таких людей будет много, – а при определенной погрешности их количество, конечно, увеличится – то все предшествующие усилия по борьбе с инфекцией сойдут на нет. Кроме того, нужно учитывать, что ученые еще не уверены в способности человека выработать долгосрочный иммунитет к Sars-CoV-2, и ситуация может еще больше ухудшиться.
Видео по теме:
Комментарии
Татьяна 14.10.20
Здравствуйте! Подскажите, куда мне обратиться с моей проблемой. При сдачи крови на антитела к коронавирусу анализ показывает LgM -9.27 первый раз, второй раз Lg M-12.8 (LgG соответственно 0,53 и 0,48 ) Первый анализ июнь, второй сентябрь. Результаты ПЦР всегда отрицательные. Симптомов никаких нет! У меня аутоиммунное заболевание- Аутоиммунный тиреоидит. Как мне доказать что коронавирусом я не болею. Ведь может же быть положительный анализ на IgM при отсутствии вируса SARS-CoV-2 в организме - при аутоиммунных заболеваниях ? Спасибо.
Александр 15.12.20
У меня почти аналогичный случай.
30.11.20 сдал анализ на антитела к коронавирусу: IgM - 5,87; IgG - 0,24. Симптомов никаких. Принимаю эутирокс на фоне гипотиреоза. У меня у одной знакомой, принимающей эутирокс, такая же картина по анализам на антитела к коронавирусу. Причем несколько раз.
05.12.20. сдал ПЦР. Результат отрицательный. Симптомов как не было, так и нет.
13.12.20 повторно сдал анализ на антитела к коронавирусу. Результат: IgM - 5,01; IgG - 0,22. В комментарии написано: вы находитесь в стадии заболевания, 14 дней находИтесь в режиме самоизоляции. Симптомов по прежнему никаких. Что это все значит?