Наиболее точным методом лабораторной диагностики, позволяющим непосредственно выявить вирус COVID-19 в организме человека, является ПЦР (полимеразная цепная реакция). В то же время широко используется такой метод, как ИФА. И если результаты анализа ПЦР пациент может истолковать правильно без помощи врача, то с ИФА не все так просто: его результаты выражаются в численных значениях и терминах, непонятных большинству обывателей. Эти значения принято называть титром антител к коронавирусу.
Что такое ИФА и что он может выявить
ИФА – это иммуноферментный анализ на антитела. Этот анализ основан на реакции «антиген-антитело». Вирусы, бактерии и другие микроорганизмы, попадающие в организм, несут с собой антигены – вещества (обычно белки или полисахариды), генетически чужеродные для организма человека. В ответ на их внедрение иммунная система вырабатывает антитела – белки иммуноглобулины. Они соединяются с антигенами, образуя иммунный комплекс (этот процесс и называют реакцией «антиген-антитело»). Иммунные клетки распознают эти комплексы и нейтрализуют вредное влияние болезнетворных микроорганизмов.
ИФА находит не сам коронавирус, а определяет наличие антител, которые вырабатываются организмом для борьбы с ним.
Тест ИФА помогает обнаружить специфические антитела к возбудителям определенных заболеваний в крови, моче, слюне, спинномозговой жидкости, молоке и т. д. Но самих возбудителей ИФА не выявляет, поэтому его и называют анализом на антитела. ИФА позволяет узнать о наличии или отсутствии антител к коронавирусу, определить их тип и узнать, был ли человек заражен, когда произошло заражение и на какой стадии находится заболевание, а также понять, болел ли человек COVID-19 раньше.
Какие антитела к коронавирусу определяет ИФА
С помощью ИФА находят несколько видов антител (иммуноглобулинов) к коронавирусу, но самыми информативными являются два из них — IgG и IgM.
После инфицирования Ковидом (и другими возбудителями инфекционных заболеваний) первыми появляются иммуноглобулины класса М. Они появляются уже через неделю после заражения COVID-19, поэтому служат индикатором острой стадии заболевания.
Иммуноглобулины класса G определяются в сыворотке крови с третьей недели после инфицирования. Их наличие говорит о том, что человек уже переболел коронавирусной инфекцией. Максимальный уровень антител G наблюдается примерно через три недели с момента инфицирования. После выздоровления иммуноглобулины M исчезают, а G могут оставаться в организме длительное время и служить для его защиты от повторного инфицирования. Таким образом, выявление иммуноглобулинов IgM свидетельствует об остром процессе заболевания, а IgG – о том, что человек уже переболел COVID и у него выработались антитела к нему.
ВАЖНО: обнаружение IgM не всегда свидетельствует об острой стадии заболевания: эти иммуноглобулины могут присутствовать и на стадии выздоровления.
Титрование и результаты ИФА
Существуют различные варианты ИФА; особо широко применяется твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA). По типу результата ИФА бывает качественным и количественным. Качественный показывает только наличие или отсутствие иммуноглобулинов IgG и IgM. Количественный ИФА проводится с помощью титрования. Титрование – это лабораторный метод, с помощью которого определяется количество того или иного вещества, растворенного в пробе. Оно позволяет установить концентрацию антител к коронавирусу в сыворотке крови и определить скорость развития и стадию заболевания.
Иммуноферментный анализатор – автоматизированный прибор, предназначенный для анализа уровня антител в сыворотке крови, диагностики состояния щитовидной железы и репродуктивной функции, тестирования при аллергических и онкологических заболеваниях.
Результаты количественного ИФА указываются в условных единицах (например, МЕ/мл, Ед/л. АЕ/мл и т.п.). С точки зрения терминологии, не совсем корректно называть эти результаты «титром антител». Титр – это максимальное разведение сыворотки крови, при котором еще можно выявить антитела, и выражается он в виде соотношения, например, 1:70, 1:200, 1:500 и т. п. В данном же случае речь идет о количестве антител к коронавирусу в сыворотке крови. Тем не менее, значения, полученные в результате ИФА-теста, называют титрами антител. Далее будут рассмотрены вопросы лабораторной диагностики COVID-19 с помощью ИФА именно в этом контексте.
Расшифровка результатов
Для определения иммуноглобулинов к коронавирусу применяются специально разработанные тест-системы на антитела к COVID-19. При расшифровке результата анализа нужно ориентироваться на установленные для той или иной тест-системы референсные значения иммуноглобулинов. Референсные значения – это диапазон нормальных результатов анализов; его получают путем усреднения результатов при массовом тестировании здоровых людей. Поскольку лаборатории пользуются различными тест-системами, то и референсные значения могут отличаться. В частности, на сайте Мосгорздрава указаны такие референтные значения при COVID-19: для антител IqG – 10.0, для IqM – 2.0. В результатах анализа ИФА рядом с числами могут стоять буквы КП, что расшифровывается как коэффициент позитивности.
Результаты ИФА-тестирования могут быть такими:
IgM ˂ 1,0IgG ˂ 10,0 | IgM от 1,0 до 2,0IgG ˂ 10,0 | IgM ≥ 2,0IgG ≥ 10,0 | IgM ≥ 2,0IgG ˂ 10,0 | IgM ˂ 2,0IgG ≥ 10,0 |
Антител к коронавирусу нет, человек не сталкивался с ним раньше. | Сомнительный результат. Возможно, начальная стадия или скрытая форма заболевания. | Сомнительный результат. Возможно, заболевание, протекает в скрытой форме. | Активная стадия заболевания (даже при отсутствии симптомов). | Человек переболел COVID-19, происходит формирование иммунитета к нему. |
Сравнив полученный результат анализа на антитела и показатели из данной таблицы, можно сделать предварительный вывод о наличии или отсутствии заболевания. Например, показатели IgM 1.23 и IgG 132.12 говорят о том, что человек уже переболел COVID и у него выработался иммунитет. А показатель IgM 5.57 и IgG: 8.92 значит, что это острая стадия заболевания.
Но самостоятельно расшифровывать полученные результаты небезопасно: ИФА-тест не может использоваться для окончательной постановки диагноза: он является вспомогательным способом диагностики. Кроме того, у используемых лабораториями тест-систем разная чувствительность, соответственно, могут отличаться и референсные значения IgG и IgM. Поэтому интерпретация результатов теста на антитела к COVID-19 должна осуществляться врачом на основе клинических проявлений заболевания, результатов других исследований (анализ ПЦР, КТ легких и т.д.) с учетом эпидемиологической ситуации.
Ответы на частые вопросы
Какой титр антител к коронавирусу считается высоким?
Четкие количественные критерии для систем тестирования на антитела к коронавирусной инфекции пока не выработаны. На данном этапе во всем мире осуществляется сбор и накопление сведений о новом коронавирусе, в том числе данных о его лабораторной диагностике методом ИФА. Поэтому невозможно сказать, какой именно титр антител к нему может считаться достоверно высоким. По словам Ивана Скороходова, члена ассоциации аллергологов и иммунологов России, человек, переболевший коронавирусом, может стать донором плазмы для тяжелых больных, если показатели IgG у него будут достаточно высокими. Для этого важно проконтролировать условия: титр IgG должен быть больше 40, а IgM больше или равно 1,5, или же титр IgG больше 80, а IgM больше или равен нулю.
Какой титр антител указывает на то, что у человека сформировался иммунитет к коронавирусу?
Чтобы сформировался иммунитет к COVID-19, показатель иммуноглобулинов IgG должен быть больше 10. Но даже если по результатам анализа обнаружены иммуноглобулины IgG в таком количестве, нельзя утверждать, что человек будет обладать стойким иммунитетом к COVID.
Максимальный уровень иммуноглобулинов класса G наблюдается спустя два-три месяца после заражения. Но клинические исследования показали, что у большинства людей, заразившихся коронавирусом, защитный титр антител существенно снижается уже через три месяца после перенесенного заболевания. А у тех, кто страдает сахарным диабетом, ожирением, аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, титр иммуноглобулинов G начинает снижаться еще раньше – через два месяца после перенесенного заболевания. В частности, по данным ученых из Королевского колледжа Лондона, антитела к коронавирусу сохранились лишь у 17% переболевших им. Можно лишь предположить, что иммунитет к коронавирусу кратковременный. Чтобы установить, насколько стойкий иммунитет после перенесенной коронавирусной инфекции, необходимы углубленные иммунологические исследования.
Какой титр антител к коронавирусу считается достаточным?
По причине отсутствия точных данных, подтвержденных клиническими исследованиями, нельзя говорить и о достаточном для дальнейшей защиты от повторного заражения титре антител к коронавирусу. Основываясь на общих закономерностях, характерных для вирусных инфекций, напрашивается вывод, что после перенесенной инфекции при повторном заражении иммунная система формирует антитела быстрее. Это значит, что при повторном инфицировании болезнь будет протекать легче.
Считается, что результаты иммуноферментного анализа отличаются высокой точностью, но иногда (например, при перекрестной реакции с другими коронавирусами) анализ может показать ложноположительный результат. Ложноотрицательные результаты возникают и из-за недостаточной чувствительности теста. Во всех сомнительных случаях обязательно ПЦР-тестирование.
Какие показания для проведения диагностики COVID-19 с помощью ИФА?
Сдать кровь на антитела к коронавирусу необходимо в следующих случаях:
- для диагностирования активной стадии заболевания при наличии респираторных симптомов;
- для исключения заражения при установленном контакте с заболевшим;
- для уточнения диагноза заболевания при слабо выраженной симптоматике;
- для диагностики скрытых форм (носительства) коронавирусной инфекции;
- для того чтобы узнать, переболел ли человек COVID-19 и сформировался ли у него иммунитет к коронавирусу, в том числе при бессимптомном течении заболевания;
- при отборе донора для переливания крови пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции.
Советы по ИФА-диагностике COVID-19
Совет №1
Тест на антитела к COVID-19 не используется для ранней диагностики заболевания, т. к. они выявляются через одну-две недели после начала болезни. Чтобы обнаружить инфекцию раньше, пройдите тест ПЦР.
Совет № 2
Сдавать анализы на антитела к коронавирусу лучше в тех лабораториях и медицинских центрах, которые работают в соответствии с международными стандартами качества. В этом случае больше вероятность того, что анализ будет проведен без ошибок.
Видео по теме:
Комментарии
Николай 21.12.20
Я в мае переболел коронавирусом....У меня lgG 155 а lgM 1,5 -это нормально? по телевизору говорят про титры и там порядок на тысячи, а не на сотни (как у меня) и надо ли мне вакцинироваться? Спасибо!
Елена 05.02.21
Сдала анализ на lgG результат положительно 4,4. Это нормально?
ольга 17.02.21
Переболела легко. В октябре 20г. В ноябре сдали на ИФА: Img у меня 650. Это как?
Андрей 21.03.21
А титр IgG 356 OE/мл на коронавирус такой большой это норма?
Ольга 02.04.21
Нормы какие то у всех разные. Кто в чем измеряет. У меня есть такая же табличка, но там не в <10 или Ю10, а <1 и >1. У кого то G 1,13 и ставят, что переболел, у кого то в сотнях, у кого в тысячах. Одно понятно, что ни фига не понятно. Хоть бы уже определились и не засерали мозги людям.
лариса 24.10.21
Да, Оля я тоже ничего не пойму. И мой врач-терапевт. тоже. Потому что в результате анализов на антитела стоит цифра 542 и приписано примерно так-это означает, что вы или переболели или вакцинированы. И что дальше? С момента вакцинации прошло почти 6 месяцев. Мне спешить на ревакцинацию? Совести нет ! На специалиста какого профиля рассчитан этот анализ?
Людмила 21.04.21
Переболела ОРВИ ещё вначале пандемии ковида. Клиника была как ковид, но тогда никто не знал о ковиде. Болела около месяца. В течении 1,5 месяца у нас в селе стали болеть семьями. Я тоже попала в контактные. При проверке ПЦР отрицательный дважды. Анализы ИФА положительные ; .КП=4,3 антитела IgG к SARS-Cov-2,а IgM отрицательный. Мне нужно делать прививку против ковид? Пожалуйста проконсультируйте.
Александр 17.05.21
У меня после прививки результат 2006.1+ . Почему так много? Может быть это ошибка и надо сдать повторно?